强生(JNJ.US)多发性骨髓瘤管线双箭皆发 大摩点评:Tec-Dara疗效显赫 新式CAR-T疗法初显矛头
(原标题:强生(JNJ.US)多发性骨髓瘤管线双箭皆发 大摩点评:Tec-Dara疗效显赫 新式CAR-T疗法初显矛头)
智通财经APP获悉,摩根士丹利暗意,强生(JNJ.US)在近期好意思国血液学会(ASH)年会上公布的多项重磅临床数据。其中,Tecvayli与Darzalex蚁合疗法(Tec-Dara)在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)二线及以上诊治的Ⅲ期临床检修(MajesTEC-3)中阐发超过,显赫优于现存标准疗法,有望鼓吹该组合疗法向更前列诊治拓展,同期强生布局的新式CAR-T疗法也展现出潜在竞争力。当今,大摩督察强生“握股不雅望”评级,场所价为190好意思元。
该行在一份禀报中指出,MajesTEC-3临床检修共纳入587名患者,后果裸露Tec-Dara组合在要道疗效方针上显赫优于对照组(DPd/DVd决议)。此外,该组合疗法还裁减了患者示寂风险,诊治握续时候也更长,即等于此前摄取过抗CD38诊治的患者也裸浮现无进展生计期获益。
安全性方面,Tec-Dara组合与对照组的3/4级诊治探究不良事件发生率通常,5级事件发生率也左近,诊治中断率均较低。尽管该组合的感染发生率更高,且在诊治初期出现过因感染导致的示寂案例,但在2023年2月决议中新增免疫球卵白谢却决议后,6个月后3级及以上感染率显赫着落,仅出现1例致命感染,安全性取得有用扫尾。细胞因子开释详尽征发生率为60.1%,免疫效应细胞探究神经毒性详尽征发生率仅为1.0%。
大摩分析师对此暗意,Tec-Dara组合的优异数据有望鼓吹其从现时的后线诊治向更前列拓展。行动强生旗下年销售额瞻望达140亿好意思元的重磅药物,Darzalex已在一线诊治中占据踏实地位,且约76%的好意思国患者在初次复发后仍对其敏锐,这为Tec-Dara组合的线级提高奠定了基础。该行预测,Tecvayli的巨匠销售额将从2026年的10亿好意思元增长至2033年的93亿好意思元,其疗效阐发与传闻生物(LEGN.US)/强生的BCMA CAR-T疗法Carvykti(CARTITUDE-4检修数据)具备竞争力。
另外,大摩在禀报中还说起强生与Kelonia结合的新式CAR-T疗法KLN-1010的Ⅰ期临床初步数据。该疗法给与慢病毒载体寄递,无需预看护,可裁减诊治物流职守和坐褥资本。在纳入的4名摄取过至少三线诊治的患者中,均杀青轻捷残留病阴性冒失,其中1例达到十足缓解,3例为部分缓解,且未出现免疫效应细胞探究神经毒性详尽征或蔓延神经毒性,安全性阐发雅致。
该行以为,若后续检修顺利,KLN-1010有望成为多发性骨髓瘤诊治的新采选,进一步强化强生在该领域的进步地位,同期对现存BCMA CAR-T疗法组成永远竞争压力。
